Adoc Talent Management recrute pour son client un·e Toxicologue H/F. Notre client est une société en constante croissance et une référence internationale des technologies médicales (seringues innovantes, systèmes d'auto-injection, etc.). Reconnus pour leur qualité et leur caractère innovant, ses produits reflètent une connaissance fine des processus cliniques et une compréhension approfondie des besoins des clients.

Poste

En soutien aux affaires médicales et au sein de l’équipe dédiée à la sécurité produit, vous aurez comme mission de contribuer au développement et à la sûreté des produits et à la gestion du risque en apportant vos connaissances en matière de toxicologie et préclinique, ainsi qu’un éclairage sur les médicaments (formulations, administration). Grâce à votre compréhension des interactions entre le médicament à injecter et le packaging de celui-ci, vous serez référent·e sur les choix à conduire dès la création du produit et tout au long de son cycle de vie.

Tout d’abord, vous interviendrez en tant qu’expert·e toxicologie pour définir les points de vigilance à prendre en compte sur les aspects de sécurité lors du développement des produits. Vous ferez conduire les analyses appropriées et rédigerez les documents d’évaluation des risques permettant son développement dans les règles de l’art (ISO10993, Biological Evaluation Report, Bonnes Pratiques du Laboratoire, ISO14971, design control etc.).
Vous devrez alors évaluer les risques non prévus lors de la conception d’un produit de manière impromptue en fonction de la vie du produit. Vous définirez les conditions d’utilisation d’un produit et effectuerez les analyses ou recherches bibliographiques pour caractériser les risques en fonction de conditions particulières.

Également, vous serez en contact direct avec les clients internes et externes ainsi que les autorités afin de répondre aux besoins et aux problématiques de sourcing des matériaux, de sécurité, d’apports médicaux ou de réglementation rencontrées. Ainsi, vous serez dans une logique d’amélioration continue des produits, en prenant en compte les enjeux d’administration, de sécurité liée aux utilisateurs finaux ou encore l’impact des évolutions réglementaires.

Le poste, offrant une large polyvalence, est à pourvoir au plus vite, en CDI, à Grenoble.

Profil

Vous êtes titulaire d'un PharmD ou d'un PhD en sciences pharmaceutiques, avec une spécialisation en toxicologie. vous avez développez une expertise sur le développement du médicament. Vous avez une expérience dans l’industrie pharmaceutique ou des dispositifs médicaux et êtes familier·e avec la norme ISO10993. Vous disposez idéalement d'une certification ERT.

Orienté·e « problem solving », vous aimez investiguer des questions nouvelles et avez une bonne capacité de veille tant scientifique que règlementaire.

Habitué·e au relationnel client, vous aimez avoir des interactions multiples avec des interlocuteurs variés. Vous savez répondre à des problématiques complexes, à faire preuve d’autonomie et être force de proposition en menant plusieurs projets en parallèle et avez une excellente communication en anglais.

Vous souhaitez occuper un poste porteur de sens, où vous aurez un réel impact et pourrez mettre à profit tant votre expertise scientifique que votre agilité, alors ce poste est fait pour vous ! Merci d’envoyer votre candidature à Adoc Talent Management.