Adoc Talent Management recrute pour son client un·e Product Safety Engineer H/F. Notre client est une société en constante croissance et une référence internationale des technologies médicales (seringues innovantes, systèmes d'auto-injection, etc.). Reconnus pour leur qualité et leur caractère innovant, ses produits reflètent une connaissance fine des processus cliniques et une compréhension approfondie des besoins des clients.

Poste

En soutien aux affaires médicales et au sein de l’équipe dédiée à la sécurité produit, vous aurez comme mission de contribuer au développement et à la sûreté des produits et à la gestion du risque en apportant vos connaissances en matière de toxicologie et préclinique, ainsi qu’un éclairage sur les médicaments (formulations, administration). Grâce à votre compréhension des interactions entre le médicament à injecter et le packaging de celui-ci, vous serez référent·e sur les choix à conduire dès la création du produit et tout au long de son cycle de vie.

Sur l’ensemble de ces sujets, vous conduirez les investigations scientifiques nécessaires afin de résoudre les problématiques rencontrées et sortant toujours des sentiers battus.

Tout d’abord sur les aspects de sécurité lors du développement des produits en étant garant·e de l’évaluation biologique des produits selon la norme ISO10993, en prenant en compte toutes les données disponibles, et la rédaction des rapports d’évaluation sur les risques éventuels. Vous suivrez la bonne réalisation des tests pré cliniques et serez l’interlocuteur·rice privilégié·e des équipes chimie, ainsi que du chef de projet concernant l’organisation des tâches.

Également, vous serez en contact direct avec les clients internes et externes ainsi que les autorités afin de répondre aux besoins et aux problématiques de sourcing des matériaux, de sécurité, d’apports médicaux ou de réglementation rencontrées. Ainsi, vous serez dans une logique d’amélioration continue des produits, en prenant en compte les enjeux d’administration, de sécurité liée aux utilisateurs finaux ou encore l’impact des évolutions réglementaires.

Le poste, offrant une large polyvalence, est à pourvoir au plus vite, en CDI, à Grenoble.

Profil

Grâce à votre PhD en sciences pharmaceutiques ou votre PharmD), vous avez développez une expertise sur le développement du médicament. Vous avez une expérience dans l’industrie pharmaceutique ou des dispositifs médicaux et êtes familier·e avec la norme ISO10993. Celle-ci vous a permis de développer votre hauteur de vue et votre esprit critique pour orienter les choix d’un point de vue toxicologique. Vous êtes à l’aise ou avez une curiosité certaine pour la chimie (materials of concern), les matériaux et leurs propriétés etc…

Orienté·e « problem solving », vous aimez investiguer des questions nouvelles et avez une bonne capacité de veille tant scientifique que règlementaire.

Habitué·e au relationnel client, vous aimez avoir des interactions multiples avec des interlocuteurs variés et vous avez développé des compétences certaines en gestion de projet. Vous savez répondre à des problématiques complexes, à faire preuve d’autonomie et être force de proposition en menant plusieurs projets en parallèle et avez une excellente communication en anglais.

Vous souhaitez occuper un poste porteur de sens, où vous aurez un réel impact et pourrez mettre à profit tant votre expertise scientifique que votre agilité, alors ce poste est fait pour vous ! Merci d’envoyer votre candidature à Adoc Talent Management.